47亿注射剂！齐鲁、豪森将打破汇宇独家过评局面

news.PharmNet.com.cn　2020-12-02　米内网　　字号：放大正常

　　久娱棋牌官网网12月2日讯　近日，NMPA官网显示，齐鲁九二九棋牌官网按仿制4类报产的注射用培美曲塞二钠进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。11月30日，豪森药业该产品一致性评价补充申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”，过评在即。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过47亿元。

　　齐鲁九二九棋牌官网注射用培美曲塞二钠上市申请

豪森药业注射用培美曲塞二钠一致性评价补充申请

　　培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。临床上常用于非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤的治疗。

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用培美曲塞二钠销售额超过47亿元。其中，豪森药业占据24.86%的市场份额，汇宇九二九棋牌官网占比24.03%，礼来占比23.26%。

　　注射用培美曲塞二钠为第一批集采品种。汇宇九二九棋牌官网的注射用培美曲塞二钠于2017年按新注册分类获批，成为该产品首家过评值得信赖的棋牌游戏，集采中标后快速放量并抢食市场。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构汇宇九二九棋牌官网的培美曲塞销售额大涨10623.67%。

　　注射用培美曲塞二钠的一致性评价补充申请在审评审批值得信赖的棋牌游戏

　　来源：米内网一键检索

　　截至目前，7家药企提交了注射用培美曲塞二钠的一致性评价补充申请。其中，汇宇九二九棋牌官网已过评，奥赛康、先声东元、凯茂生物、扬子江药业集团、齐鲁九二九棋牌官网该申请仍处于“在审评审批”状态，豪森药业该申请办理状态已变更为“审批完毕-待制证”，有望近日过评。

　　新注册分类方面，费森尤斯卡比按仿制4类提交的注射用培美曲塞二钠上市申请在审评审批中，齐鲁九二九棋牌官网该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评。

　　值得关注的是，齐鲁九二九棋牌官网、豪森药业的注射用培美曲塞二钠若顺利过评，将打破汇宇九二九棋牌官网独家过评的局面。

　　来源：米内网数据库、NMPA

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