·免费订阅 ·凤凰棋牌投稿 ·网站地图
资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:久娱棋牌官网网首页 > 久娱棋牌官网资讯 > 防伪警示

无证经营这类产品 药店被罚二十多万

news.PharmNet.com.cn 2020-09-10 药店经理人 字号:放大 正常
  久娱棋牌官网网9月10日讯 一款小小的医用粘合剂,竟让药店面临二十多万的高额罚款,药店经营医疗器械,又需要注意哪些方面呢?
 
  据滨江市场监管消息,一药店因无证销售第三类医疗器械,被罚二十多万。
 
  无证经营第三类医疗器械收到罚单
 
  据悉,胡某经营的药店之前办理过第二类医疗器械经营备案凭证,因为听说某品牌的医用粘合剂的疗效非常好,他就试着采购了10支产品,结果很快就销售一空。看到产品销路那么好,胡某在短短两个月内又陆续采购了60支。
 
  可是他不知道的是,该医用粘合剂属于第三类医疗器械,而药店又恰恰没有办理相关的《医疗器械经营许可证》,结果可想而知,当高新区(滨江)市场监管局的行政处罚决定书送达到胡某的手中时,他一下子就傻眼了。
 
  根据《医疗器械监督管理条例》需要办理《医疗器械经营许可证》,未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
 
  医疗器械的分类
 
  第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
 
  第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
 
  第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
 
  值得注意的是,如果一个医疗器械同时含有一类和二类,那么就要办理备案证。如果一个医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就要办理备案证和许可证。
 
  按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,久娱棋牌官网网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源久娱棋牌官网网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。

资讯导航免费订阅 凤凰棋牌投稿 查看网站地图
返回久娱棋牌官网资讯首页

食药法规APP

中久娱棋牌官网APP

0